LIFTER.
Большинство лекарств от остеопороза не помогают костям. Это – помогает

Большинство лекарств от остеопороза не помогают костям. Это – помогает

Это нечто совсем новое!




Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило лекарство от остеопороза, которое представляет собой первый новый метод лечения почти что за два десятилетия – стратегию, основанную на редкой генной мутации у людей с плотными костями, которые никогда не ломаются.

Во всем мире около 200 миллионов человек имеют ломкие кости; каждая третья женщина и каждый пятый мужчина страдают от переломов из-за остеопороза, часто бедер или позвоночника. Для многих перелом приводит к инвалидности.

Стандартные препараты, называемые бисфосфонатами, останавливают потерю костной массы, но не накапливают ее. Альтернативы, паратиреоидный гормон и его производные, строят кость, но также разрушают ее, ограничивая терапевтический эффект.

Новый препарат romosozumab (торговая марка Evenity), разработанный Amgen в сотрудничестве с бельгийской фармацевтической компанией UCB, восстанавливает кости без разрушения, согласно результатам двух крупных клинических испытаний.

NPR

Он был одобрен только для женщин в постменопаузе с высоким риском переломов, и на его этикетке будет нанесено предупреждение о том, что он может увеличить риск сердечного приступа или инсульта.

«Это чрезвычайно важный препарат, - сказал доктор Ричард Бокман, руководитель эндокринной службы в Больнице специальной хирургии в Нью-Йорке, - Это настоящий препарат для наращивания костной ткани, который использует преимущества базовой биологии кости».

По словам доктора Клиффорда Дж. Розена, эксперта по остеопорозу, в крупных клинических испытаниях пациенты, принимавшие этот препарат, смогли увеличить плотность костей в позвоночниках на 15% - огромная цифра, аналогичная количеству костей в раннем подростковом возрасте.

По словам доктора Бокмана, увеличение плотности кости на 6 процентов может привести к удвоению прочности кости. В ходе испытаний у пациентов, принимавших препараты, наблюдалось уменьшение переломов как в позвоночнике, так и конечностях.

В одном исследовании переломы позвоночника произошли у 127 из 2046 пациентов, принимавших новый препарат, по сравнению с 243 из 2047 пациентов, принимавших альдендронат, более старый препарат.

Но было также небольшое, неожиданное увеличение сердечных приступов, инсультов и внезапных смертей в этом исследовании - 50 из 2040 пациентов, или 2,5%, принимающих Evenity, по сравнению с 38 из 2014, или 1,9%, принимающих альдендронат.

Врачи сказали, что это требует предупредительной надписи на этикетке препарата, в которой говорится, что препарат не должен использоваться людьми, перенесшими инфаркт или инсульт.

Врачи также должны подумать, следует ли назначать препарат пациентам с высоким риском сердечных приступов и инсультов.

Medical News Today

Побочные эффекты могут включать боль в суставах и головные боли и раздражение в месте инъекции.

В 1964 году исследователи начали изучать необычную группу пациентов-африканеров в Южной Африке. Они были высокими и тяжелыми, но не толстыми. Вместо этого их кости были большими и плотными.

Их кости росли настолько обильно, что их головы стали искаженными: челюсти у них были большие, а кости в черепах слишком сильно касались о нервы, часто вызывая глухоту или паралич лица. У многих были ужасные головные боли. В некоторых указательный и средний пальцы слиты воедино.

В 2001 году ученые сообщили, что все эти эффекты являются результатом мутации одного гена. Это открытие привело исследователей к пониманию того, как организм контролирует построение кости.

Кости находятся в состоянии постоянного изменения, накапливаются и разрушаются организмом. При остеопорозе баланс нарушается – костей ломается больше, чем строится.

Костные клетки вырабатывают белок склеростин, который останавливает выработку кости и увеличивает ее разрушение. Мутация гена у пациентов-африканцев останавливает выработку склеростина, поэтому их тела продолжают строить кости без тормозов.

Ученые пришли к выводу, что если бы они могли имитировать мутацию, блокируя склеростин антителом, люди с остеопорозом могли бы поправиться.

Collagen Complete

Как только плотность кости увеличилась, пациенты могли прекратить прием препарата, блокирующего склеростин, и перейти на более старый препарат, чтобы сохранить новую кость.

Исследования на животных были успешными, как и клинические испытания, кульминацией которых стали два крупных исследования, в которых участвовало более 10000 женщин во время постменопауза.

В одном испытании Evenity сравнивали с плацебо; в другом он сравнивался с бисфосфонатом. В обоих исследованиях у женщин, принимающих Evenity, было больше здоровых костей и меньше переломов.

Следующим шагом, по словам доктора Бокмана, является разработка компаниями таблеток для блокирования склеростина, чтобы пациентам не приходилось делать ежемесячные инъекции.

Не все, конечно, будут готовы опробовать новый препарат – но специалисты готовы над этих работать и совершенствовать его.

А что вы об этом думаете?

author






Родить ребенка сложнее, чем пробежать марафон. Исследование
Родить ребенка сложнее, чем пробежать марафон. Исследование

10 очевидных вещей, которые на самом деле неправда
10 очевидных вещей, которые на самом деле неправда

За 3-месячную задержку зарплаты работники похитили и пытали своего начальника
За 3-месячную задержку зарплаты работники похитили и пытали своего начальника

Словакия - еще одна европейская страна, где запретили цирк с животными
Словакия - еще одна европейская страна, где запретили цирк с животными

Новое лекарство от рака уже вылечило трех человек с лимфомой
Новое лекарство от рака уже вылечило трех человек с лимфомой

3-летний мальчик столько раз ввел пароль на папином iPad, что тот заблокировали до 2067 года
3-летний мальчик столько раз ввел пароль на папином iPad, что тот заблокировали до 2067 года

Голубцы по-венгерски: традиционный рецепт
Голубцы по-венгерски: традиционный рецепт

Астрономы сделали первый снимок черной дыры, которая находится в далекой галактике
Астрономы сделали первый снимок черной дыры, которая находится в далекой галактике

″Упавшие плечи, потухший взгляд″. Почему так резко постарела Вера Брежнева
″Упавшие плечи, потухший взгляд″. Почему так резко постарела Вера Брежнева

12 минут доброты достаточно, чтобы восстановить здоровье. Вот как это работает
12 минут доброты достаточно, чтобы восстановить здоровье. Вот как это работает

Кошка Карла Лагерфельда получила в наследство $200 миллионов
Кошка Карла Лагерфельда получила в наследство $200 миллионов

8 домашних средств, чтобы избавиться от отеков рук и ног
8 домашних средств, чтобы избавиться от отеков рук и ног

10 апреля - день братьев и сестер. Поздравьте самых близких!
10 апреля - день братьев и сестер. Поздравьте самых близких!


more stories